编者按：中国首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗的批准引起广泛 疫苗是利用抗原抗体的反应，使机体产生对抗病原体的抗体，而这种免疫反应最好是发生在没有接触过病毒或病原体之前。对宫颈癌来讲，HPV是一种病原体，所以HPV疫苗的适用人群就是没有感染过HPV的人群。HPV主要是通过性接触来感染，适用人群最好是没有性生活的妇女。12岁到26岁的年龄范围内，没有性接触或者说没有感染过HPV的人接种疫苗才会有效。以肝炎举例，如果已经感染了肝炎再打疫苗就没有意义了，所以必须在没有感染肝炎之前。对于小孩子来说，一出生就要打肝炎疫苗，就是这个目的。总的来说，病原体没有感染过的人打疫苗才是有效的。
2什么是HPV疫苗？不同HPV疫苗之间的区别是什么？GSK的希瑞适是几价的，它有什么特别之处？对于宫颈癌来说，HPV的持续感染是一个病因。在众多肿瘤当中，我们只知道宫颈癌的病因，而对于其他肿瘤，我们并不清楚病因。高危的HPV持续感染是宫颈癌的一个病因。高危的HPV有十几种类型，低危的HPV有几十种类型，高危的HPV会引起宫颈癌，而低危的HPV会引起类似于外阴的尖锐湿疣的这种非肿瘤性疾病，它的机理不一样。为了预防宫颈癌，那我们就要针对高危的HPV的亚型采取措施。高危的HPV有十几种亚型，最常见的是16、18亚型，占所有的宫颈癌HPV感染的70%左右。疫苗针对的亚型越多越好，但由于疫苗制作的工艺有限，目前最常针对的两种亚型就是HPV16、18这两个亚型。但仍有30%的宫颈癌是其它高危HPV感染所致的。二价的HPV疫苗就是针对16、18这两个亚型，而四价的HPV疫苗还可以再针对两种低危的亚型。九价疫苗应用时间不长但是已获批，主要针对7个高危HPV亚型和2个低危HPV亚型，虽然获批，由于应用时间不长，所以应用范围不是十分广泛，但是其前景是可喜的。
3HPV疫苗的安全性我们国家之前没有批准HPV疫苗应用的原因是对于HPV疫苗观察终点的不同。之前对于HPV疫苗的观察终点是患者并没有出现宫颈癌，这是最好的观察终点，是我们最希望看到的，但这是很难达到的目标。因为高危HPV的持续感染到出现宫颈癌需要十几年的时间，一个临床试验不可能要这么长时间去观察。目前的观察终点是患者没有出现高危HPV的持续感染，这就说明疫苗有效。其实感染到生病是一个非常漫长的过程，宫颈癌的感染需要很多因素，感染是必要条件，还不是充分条件。充分条件现在还不太清楚，比如说，化疗、免疫缺陷、长期应用激素、生殖道长期炎症或破损、或者是吸烟都是辅助因素。换句话说，在基础感染HPV的病人中，有的人会出现宫颈癌，而有的人不会。HPV疫苗的有效性是体现在预防HPV16、18两个亚型的感染。
4在希瑞适上市之前，一般选择去香港、台湾等地接种HPV疫苗，那么希瑞适的上市对于大陆有怎样的影响？从肿瘤的一级预防来讲，希瑞适的上市是一个很大的进步，它是中国第一个批准的宫颈癌疫苗。有官方报道显示，从到年，我们国家宫颈癌发病率明显上升，增加了1.5倍左右。但在其他的国家，宫颈癌的发病率明显下降。虽然这不能完全归功于HPV疫苗，但HPV疫苗对于宫颈癌的一级预防具有非常重要的意义。HPV疫苗的上市也可提高民众对于宫颈癌的认识，促使其定期进行宫颈癌的筛查，及时发现癌前病变。在我国经济水平还不能达到每个小孩子出生都接种HPV疫苗的情况下，宣传宫颈癌的定期筛查也同样重要。
宫颈癌与HPV疫苗课堂宫颈癌之概述宫颈癌在女性生殖道恶性肿瘤中的发病率高居第二，全球每年宫颈癌新发病例近60万，死亡约30万，而中国每年新增病例13.5万，其中8万人因此丧命。其数字可谓触目惊心，其结局可谓黯然神伤。（我觉得这句可以删除，医学新闻只需要提供数据，况且并不是所有的宫颈癌的结局都黯然神伤）
德国科学家HaraldzurHausen已经证明宫颈癌的发病与人类乳头状病毒（HPV）的感染密切相关，这一发现于年获得诺贝尔医学奖。因此，HPV便成为攻克宫颈癌的头号标靶（已经发生的宫颈癌不能再针对HPV治疗，因此不能说标靶HPV可以攻克宫颈癌，可以说是预防宫颈癌的标靶），正所谓知己知彼，百战不殆，下面让我们一起来了解一下HPV吧！
揭开HPV之面纱HPV的中文全称为“人类乳头状病毒”，是一种球形DNA病毒，其亚型达余种，而导致宫颈癌发病的亚型主要为HPV-16和HPV-18。其感染主要通过性生活的方式传播，HPV的感染通常并无症状而且约50%-90%的HPV在体内被免疫系统清除，不会导致长期危害。然而，如若存在持续性HPV感染则情况便不妙了，也许此时宫颈癌的魔爪正悄无声息的伸向你了……（伸向读者令读者不舒服，可以换一下表达方法，可以说正悄无声息地伸出魔爪）
宫颈癌之预防宫颈癌的主要病因已然明确：持续性HPV感染。那么问题来了，如何正确杀灭HPV？答案很简单：HPV疫苗。（疫苗不是杀灭HPV，是预防，这里可以说如何预防HPV感染，答案是：HPV疫苗）
HPV疫苗究竟效果如何呢？能否阻挡持续性HPV感染的发生？且让事实和数据说话
近来，Lancet子刊发表了一篇文章，比较分析了疫苗组和对照组的HPV累积感染率的差异，研究发现使用HPV16/18疫苗能显著降低HPV感染率（详见图1）。所以说HPV疫苗是个好东西啊！（这种定义好坏属性的话最好不要在医学类新闻中出现，可以直接删掉这句话）但是从哪获得呢？
目前全球上市的两种疫苗分别为默克公司的Gardasil（分别有4价及9价疫苗）和葛兰素史克的Cervarix（2价疫苗），此两种疫苗主要针对HPV-16和HPV-18亚型，已在个多国家及地区投入应用。其产品信息详见下图（图2）
图1：可见HPV16/18疫苗组的HPV累积感染率明显低于对照组
图2：HPV疫苗之比较
HPV疫苗走进中国葛兰素史克公司于年7月18日宣布：希瑞适（Cervarix，16型和18型）获得中国食品药品监管局的上市许可，成为中国首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，用于9-25岁的女性的接种。这也就宣告各位lady们：不需要跋山涉水去香港打疫苗了！
HPV疫苗之解疑问题1：注射疫苗的年龄仅为9-25岁吗？
答：目前FDA批准的使用年龄为9-25岁，但其年龄限制并非绝对的，关键在于有没有性生活，如果年纪超过25岁仍未有性生活，那么注射疫苗的重要性也不容小视。
问题2：孕妇是否可以接种疫苗？
答：HPV疫苗属于灭活疫苗，理论上对妊娠不会造成不良影响。且目前尚无研究发现疫苗对孕妇及胎儿造成不良影响。但即便如此，各国指南均建议孕妇不要接种。
问题3：疫苗接种后是否可保持终身免疫？
答：经研究表明：接种HPV疫苗后4-5年内具有保护效力。
问题4：接种疫苗前是否要检测HPV感染？
答：接种前检测HPV感染实际意义不大，因为疫苗可预防多种亚型的HPV，而患者一般感染的仅为其中1种或几种，因此即使已经感染HPV，疫苗接种仍有意义。
问题5：疫苗费用大概多少？
答：疫苗分3次注射（0、1、6月），疫苗本身费用大约为-元左右。
专家简介吴小华，教授、主任医师、博士生导师，医院妇瘤科主任。现任医院妇科恶肿瘤多学科综合治疗首席专家，中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会副主任委员兼青年委员会主任委员、手术组组长，上海市抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主任委员，中华医学会妇科肿瘤专业委员会常委，美国妇科肿瘤学会（SGO）国际委员、国际委员会委员，国际妇科癌症协会（IGCS）会员、亚太理事候选人，《美国国家综合癌症网络（NCCN）妇科肿瘤临床实践指南》中国专家组成员、《NCCN宫颈癌临床实践指南》执笔人。美国西北大学Fernberg医学院妇产科系客座教授，上海市医学领军、上海市优秀学科带头人。
(来源：《肿瘤瞭望》编辑部）
版
权
声
明
版权属《肿瘤瞭望》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有之内容须在醒目位置处注明“转自《肿瘤瞭望》”
欢迎在文章右下角评论或留言。↓↓↓